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このたび当社は、品質マネジメントシステムに関する国際規格ISO 9001の認証を取得いたしました。

本認証は、当社の品質マネジメントシステムが、国際規格に適合していることについて、第三者認証機関により認められたものです。
これにより、当社が提供するサービスの品質の継続的な維持・向上と、お客様満足の最大化に向けた取り組みが、規格に基づき体系的に整備・運用されていることが客観的にも裏付けられました。

今後も品質システムの適切な運用を通じて、業務プロセスの継続的改善、品質の安定化と再現性の向上、並びにお客様へのより高い付加価値の提供に努めてまいります。

引き続き、皆様のご支援とご愛顧を賜りますようお願い申し上げます。

■認証概要
認証規格：ISO9001:2015
認証範囲：医薬品、医薬機器、再生医療等製品の設計、開発、製造、薬事業務に対するコンサルティングサービス
認証番号：GIJP-2050-QC
初回認証日：2026年01月28日
有効期間：2026年01月28日～2029年01月27日
認証機関：株式会社GCERTI JAPAN

ISO 9001認定証はこちら

・第2巻は製剤化工程と製造施設・設備について解説！
・バイオ医薬品・無菌製剤の製剤化工程において注意すべきポイントについて解説するとともに、原薬・製剤の製造施設や設備について、設計時の留意点から稼働後の保全活動の考え方までわかりやすくまとめています。
詳細は下記よりご確認ください。

じほう｜創薬ハンドブック　第２巻

・日時：2025年7月9日(水)～11日(金)10:00～17:00
・ブース：東京ビッグサイト南ホール１階 S12-14ブース

弊社ブースにて技術関連・医薬品産業向けAI開発や関連省庁の講演など、
様々なテーマでミニセッションを開催します。

＜主なミニセッション(敬称略)＞
・厚生労働省 大臣官房審議官（医薬担当）佐藤 大作
「最近の医薬行政の動向（主として薬機法等の改正について）」
・厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課
医薬品産業・ベンチャー等支援政策室 室長 藤井 大資
「後発医薬品の安定供給について」
・前 経済産業省 商務情報政策局 商務・サービスグループ 生物化学産業課長/
現 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 調整役 下田 裕和
「再生医療産業の課題とその対応」

※本講演会では厚生労働省・経済産業省として製品・サービスを推奨するものではありません。
詳細は下記よりご確認ください。
インターフェックス ウィーク東京2025ミニセッションスケジュール

・医薬品開発全体が基礎から体系的に理解できる！
・第１巻は開発戦略とバイオ医薬品の原薬について解説
詳細は下記よりご確認ください。

じほう｜創薬ハンドブック　第１巻

・テーマ：革新的医薬品の迅速な社会実装への挑戦
・日時：2025年7月9日（水）14:00～15:30

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ネクスレッジ株式会社は医薬品産業向けAI開発に関し、令和7年3月7日に令和6年度TOKYO戦略的イノベーション促進事業に採択されました。
詳細は下記URLをクリックしご確認ください。

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